Пемвидутид

Общая информация

Пемвидутид (англ. PEMVIDUTIDE) — синтетический пептид, разработанный для лечения метаболических нарушений, в частности ожирения и неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП)/метаболически-ассоциированной стеатогепатита (MASH). Он является первым в классе сбалансированным двойным агонистом рецепторов GLP-1 и глюкагона, что позволяет достичь значительного снижения массы тела и улучшения метаболических параметров.

История создания

Молекула была разработана компанией Altimmune Inc. как часть программы по созданию пептидных аналогов с улучшенным профилем действия. Доклинические и клинические исследования начались в 2010-х годах. Наивысший интерес вызвали результаты II фазы, показавшие превосходство пемвидутида над плацебо и препаратами сравнения по снижению веса и регрессу стеатоза печени.

Клинические данные

• Снижение веса: В исследовании MOMENTUM (48 недель) пемвидутид в дозе 2,4 мг/нед привел к средней потере массы тела 15,6% (vs плацебо 2,2%).
• MASH: В исследовании IMPACT пемвидутид показал статистически значимое снижение содержания жира в печени (среднее снижение 68% при МРТ-PDFF) и улучшение гистологических параметров стеатоза и воспаления.
• Гликемический контроль: Отмечено снижение уровня HbA1c на 1,3% у пациентов с преддиабетом.

Показания

Основное направление использования — ожирение (индекс массы тела ≥30 кг/м²) и избыточная масса тела с сопутствующими метаболическими осложнениями (преддиабет, дислипидемия, MASH). В настоящее время проходит III фазу клинических исследований для получения одобрения FDA и EMA.

Дозирование и путь введения

Пемвидутид вводится подкожно один раз в неделю. Начальная доза составляет 1,2 мг с титрованием до поддерживающей 2,4 мг (максимальная 4,8 мг в зависимости от переносимости). В отличие от многих аналогов GLP-1, пемвидутид реже вызывает желудочно-кишечные побочные эффекты благодаря сбалансированному действию.

Важно: Пемвидутид не зарегистрирован в РФ для медицинского применения. Использование возможно только в рамках клинических исследований или по назначению врача с индивидуальным решением.

Заключение

Пемвидутид представляет собой перспективную молекулу с уникальным механизмом, объединяющим эффекты GLP-1 и глюкагона. Результаты исследований демонстрируют его потенциал как средства для лечения ожирения и MASH, превосходящего по эффективности моноагонисты. Дальнейшие исследования направлены на оценку долгосрочной безопасности и кардиоваскулярных исходов.